HG224-205G藥品穩定性試驗箱

用途概述：

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，适用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*佳選擇方案。

産品特點：

◆人性化設計

● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器，控制穩定、準确、可靠,采用304不鏽鋼内膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 獨特風道循環，确保工作室内部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，确保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國内藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因爲化霜産生箱内溫濕度波動。

◆品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口産品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀态運行的濕度傳感器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱内後壁，可定期對箱體内部進行消毒，可有效殺滅箱體内循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有國産穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動态顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，爲試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定*大值爲99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入後，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人爲觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可将溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更爲*穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。

執行與滿足标準：

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

★ 穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目标是集合信息，作爲制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，*終目标是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月